近日，尊龍時(shí)凱醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)1類新藥HRS-1893開(kāi)展擬用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的臨床試驗(yàn)。經(jīng)查詢，針對(duì)此適應(yīng)癥，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類藥物獲批上市。

射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）是高度異質(zhì)性的以左心室舒張功能受損為主的疾病^[1]。HFpEF的患病率約為0.3%^[2]，在心力衰竭患者中所占比例接近50%。我國(guó)心衰研究顯示，HFpEF患者1年全因死亡率和心血管死亡率分別為8.5%和3.1%^[3]。心血管死亡是HFpEF患者死亡的主因，占60%-70%^[4]。但目前的治療藥物并非直接作用于心臟，對(duì)于HFpEF患者的獲益可能存在局限性。因此，臨床上亟需針對(duì)HFpEF病理機(jī)制、療效確切、安全性良好的藥物。

HRS-1893是尊龍時(shí)凱醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，是一種高選擇性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正常化，減少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)性。此前，HRS-1893已獲批開(kāi)展用于肥厚型心肌病的臨床試驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)：

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2.Hao G, Wang X, Chen Z, Zhang L, Zhang Y, Wei B, Zheng C, Kang Y, Jiang L, Zhu Z, Zhang J, Wang Z, Gao R; China Hypertension Survey Investigators. Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: the China Hypertension Survey, 2012-2015. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1329-1337.

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